《生医股》国内药界首例 东生华新药专利诉讼胜出

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东生华(8432)新复方新药Cretrol专利诉讼案，二审判决于今(21)日出炉，结果为原判决废弃，由东生华取得胜诉判决。此为Cretrol专利诉讼案对原厂的第二胜，本案胜出先例将有助于国内药业发展，遏止外商滥用专利连结制度。

东生华指出，新复方新药Cretrol的活性成分，分别与阿斯特捷利康公司(AstraZeneca，简称AZ)、默沙东药厂(Merck Sharp & Dohme；简称MSD)产品成分相同，两间公司各自拥有相关适应症之专利权，在申请药品许可证时，东生华已依药事法规定排除相关适应症，并分别提出不侵权声明后，却仍遭两间公司提告，试图阻挡Cretrol取得药证许可。

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所幸，我国智慧财产及商业法院于去年底就MSD一案作出判决，判定由东生华取得胜诉，AZ一案则进入二审阶段。今日AZ一案获得胜诉消息，为国内药界首例由本土药厂接连胜诉两大原厂之案例，无疑为本土药厂打上了一剂强心针！

东生华强调，本公司依照药事法规定的专利连结制度，排除专利权所对应适应症事实，并经食药署核准于去年底取得药证，然而一审判决忽略此事实。从而本案一审判决结果可能成为限制本土药厂发展的先例，因此本公司始提起二审上诉，借此厘清一审判决部分认定与事实不符之处。

去年底已由卫服部核发药证的新复方新药Cretrol，为市场上Statin类的复合型降血脂药品，透过带给病人更好的服药顺从性，能提供过去治疗中仍无法达到治疗目标的高血脂病人一个新的选择，以有效控制高血脂的状况，预估每年能造福3万名左右的高血脂患者。Cretrol的上市除了前述对于提升病人用药遵医嘱性进而达到提升高血脂临床治疗成功率外，对于降低健保财务冲击亦有相当大的助益。

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